Panel de indicaciones aconsejadas por enfermedad
(31-12-07)

Recommendations for the off-label use of biological agents in patients with SAD (December 31, 2007). Diseases with less than 10 cases reported are not included.

Nivel de evidencia

El nivel de evidencia científica de los resultados obtenidos en los distintos estudios fue categorizada en 4 niveles de evidencia en función del diseño del estudio, siguiendo la escala propuesta por Guyatt G and Gutterman D (Chest. 2006;129:174-81).

ERC: ensayo randomizado controlado; ENC: estudio no controlado

Definición de respuesta terapéutica

Debido a la heterogeneidad de las enfermedades analizadas, de las caracteristicas de los pacientes incluidos y de la falta de definiciones consensuadas sobre la respuesta a la terapéutica en dichas enfermedades, se decidió evaluar la respuesta al tratamiento biológico de acuerdo a las siguientes definiciones:

• Respuesta terapéutica: desaparición de la sintomatología/alteraciones que motivaron el uso de la terapia biológica (respuesta completa) o bien mejoría de los síntomas/alteraciones que motivaron el uso de la terapia biológica (respuesta parcial). En aquellos estudios que analicen la respuesta terapéutica en distintas manifestaciones sistémicas de la EAS, se consideró como respuesta parcial si se evidenció mejoría en alguna de dichas manifestaciones.

• Ausencia de respuesta terapéutica: el tratamiento no induce modificaciones apreciables en el curso clínico del paciente, o bien se observó progresión o empeoramiento de su situación clínica.

Definición de indicación del uso de la terapia biológica

La valoración de la indicación o no para el uso del fármaco biológico en cada una de las EAS se categorizó en 5 niveles respecto al grado de recomendación, adaptando la escala propuesta por Guyatt G and Gutterman D (Chest. 2006;129:174-81) al ámbito del uso de las terapias biológicas en EAS.